Более двух десятилетий самое строгое предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) – так называемая «чёрная рамка» – сопровождало продукты, содержащие эстроген, формируя общественный страх перед гормональной терапией. FDA теперь сняло это предупреждение, давно просроченное решение, основанное на пересмотренных научных данных. Это решение исправляет историческую переоценку, вызванную ошибочными исследованиями начала 2000-х годов, которые неоправданно удерживали женщин от эффективного лечения симптомов менопаузы.
Ошибочные Истоки Предупреждения
Предупреждение возникло в результате Инициативы женского здоровья (WHI), масштабного исследования, призванного определить, предотвращает ли гормональная терапия сердечно-сосудистые заболевания. Однако в исследовании участвовала группа, сильно отличающаяся от типичных пользователей гормональной терапии: женщины в возрасте 50–79 лет, многие из которых имели избыточный вес, курили или страдали от уже существующих заболеваний. Дизайн исследования – тестирование только одной формулы (конъюгированный эквинонный эстроген с прогестином) в одной дозе – не отражал разнообразия доступных методов лечения.
Несмотря на эти ограничения, ранние результаты WHI были сенсационно освещены в прессе, заголовки утверждали, что гормональная терапия вызывает рак молочной железы. Испытание было преждевременно остановлено, когда было обнаружено незначительное увеличение риска развития рака молочной железы, что привело к появлению предупреждения в чёрной рамке в 2003 году. Сообщённое увеличение риска на 26% соответствовало менее чем одному дополнительному случаю на 1000 женщин в год; эстроген сам по себе фактически снижал заболеваемость раком молочной железы на 23% в более поздних отчётах WHI.
Наука Развивалась, Предупреждение Оставалось
Десятилетия последующих исследований показали, что гормональная терапия наиболее эффективна при начале лечения до 60 лет или в течение десяти лет после менопаузы. В этой группе она снижает риск развития остеопороза, рака толстой кишки и диабета 2 типа, а также снижает общую смертность. Гормональная терапия остаётся наиболее эффективным методом лечения изнурительных симптомов менопаузы, таких как приливы, нарушения сна и сексуальная дисфункция.
Сохранение предупреждения привело к неоправданным страданиям миллионов женщин, которые избегали эффективного лечения из-за страха. Даже у женщин с раком молочной железы вероятность умереть от сердечно-сосудистых заболеваний выше, чем от рака, тем не менее, предупреждение в чёрной рамке оттолкнуло многих от безопасного и меняющего жизнь варианта.
Долгожданное Исправление
Решение FDA не является просто политическим сдвигом, а прямым результатом тщательного повторного анализа и поддержки со стороны врачей, учёных и самих женщин. Это решение возвращает фокус на индивидуальные потребности пациента – симптомы, анамнез и цели – вместо предупреждений, основанных на страхе и полученных из неверно интерпретированных данных.
Право решать, использовать или не использовать гормональную терапию теперь возвращается туда, где оно и должно быть: между женщиной и её врачом. Это исправление знаменует собой важный шаг к лечению, основанному на доказательствах, расширяя возможности женщин принимать обоснованные решения относительно своего здоровья.
