Понад два десятиліття найсильніше попередження Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) — так звана «чорна скринька» — супроводжувалося продуктами, що містять естроген, формуючи громадський страх перед гормональною терапією. Тепер FDA зняло це попередження, яке давно назріло прийняти на основі переглянутих наукових даних. Це рішення виправляє історичну переоцінку, спричинену помилковими дослідженнями на початку 2000-х років, які невиправдано стримували жінок від ефективного лікування симптомів менопаузи.
Попередження про несправне походження
Це попередження випливає з ініціативи жіночого здоров’я (WHI), великого дослідження, спрямованого на визначення того, чи запобігає гормональна терапія серцево-судинним захворюванням. Проте дослідження включало групу, яка дуже відрізнялася від типових користувачів гормональної терапії: жінок віком 50–79 років, багато з яких мали надмірну вагу, курили або вже мали захворювання. Дизайн дослідження — тестування лише однієї формули (кон’югований естроген-прогестин) в одній дозі — не відображав різноманітність доступних методів лікування.
Незважаючи на ці обмеження, перші результати WHI отримали сенсаційне висвітлення в пресі, у заголовках стверджувалося, що гормональна терапія викликає рак грудей. Випробування було зупинено передчасно, коли було виявлено незначне підвищення ризику раку молочної залози, що призвело до попередження про чорну скриньку в 2003 році. Повідомлене збільшення ризику на 26% відповідало менш ніж одному додатковому випадку на 1000 жінок на рік; сам естроген фактично зменшив захворюваність на рак молочної залози на 23% у пізніших звітах WHI.
Наукові досягнення, попередження залишається
Десятиліття подальших досліджень показали, що гормональна терапія є найбільш ефективною, якщо її починати до 60 років або протягом десяти років після менопаузи. У цій групі він знижує ризик остеопорозу, раку товстої кишки та діабету 2 типу, а також знижує загальну смертність. Гормональна терапія залишається найефективнішим методом лікування виснажливих симптомів менопаузи, таких як припливи, порушення сну та сексуальна дисфункція.
Дотримання цього попередження призвело до непотрібних страждань для мільйонів жінок, які через страх уникали ефективного лікування. Навіть жінки з раком молочної залози частіше помирають від серцево-судинних захворювань, ніж від раку, але попередження про чорну скриньку відвернуло багатьох від безпечного варіанту, який змінить життя.
Довгоочікуване виправлення
Рішення FDA є не просто зміною політики, а прямим результатом ретельного повторного аналізу та підтримки лікарів, науковців і самих жінок. Це рішення повертає фокус до індивідуальних потреб пацієнта — симптомів, історії та цілей — замість попереджень, заснованих на страху, отриманих із неправильно витлумачених даних.
Право вирішувати, використовувати чи ні гормональну терапію, тепер повертається туди, де йому належить: між жінкою та її лікарем. Цей перегляд знаменує важливий крок до надання допомоги на основі доказів, що дає жінкам можливість приймати обґрунтовані рішення щодо свого здоров’я.
